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DESCRIPCIÓN DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN

La Sala Blanca IMIB-Pascual Parrilla es un laboratorio altamente especializado que cumple con la normativa vigente para la fabricación de medicamentos de terapia celular, terapia génica y medicamentos combinados de terapia celular para uso clínico (Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) de la Unión Europea (Directiva 2003/94/CE con trasposición a nuestro ordenamiento jurídico a través del Real Decreto 2183/2004).

 

Fuimos acreditados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en 2014, para garantizar que los productos que fabricamos no exponen a los pacientes a riesgos relacionados con la seguridad, calidad o eficacia. Posteriormente fuimos reacreditados en 2017 y en 2022, incorporando dos nuevos medicamentos para el ensayo clínico NOMA Y ARTROCELL.

Nuestra actividad principal se centra en la fabricación de productos de terapia celular tanto autólogos como alogénicos, modificados o no mediante fucosilación para su aplicación en humanos en el contexto de ensayos clínicos o usos compasivos.

Actualmente estamos autorizados para la fabricación de seis formas farmaceúticas y servimos medicación para ensayos clínicos desarrollados por equipos multidisciplinares liderados por Hematología, Neurología, Oftalmología, Reumatología, Cirugía, Cirugía maxilofacial, Odontología, con colaboración nacional (hospitales: HCUVA, H. Reina Sofía, H. Morales Meseguer, H. San Juan de Alicante.; Grupo de Investigación Biomédica en Imagen de Valencia…) e internacional (Universidad de Florida).

Pertenecemos a la Red RICORS TERAV, de Terapias Avanzadas; donde están incluidas otras 7 salas de producción de todo el país.

La Sala Blanca ofrece un servicio integral que va desde el suministro de células y el asesoramiento científico para el desarrollo básico de nuevas terapias enfocadas a su traslación clínica, a la producción de medicamentos biológicos.

Es imprescindible la existencia de una plataforma transversal como la Sala Blanca para que los avances en I+D+i que se alcancen en la Región reviertan finalmente en la salud y la calidad de vida de la población, facilitando la actividad en este ámbito del resto de áreas de investigación básica y clínica del instituto, ahorrando tiempo y recursos a los investigadores que la soliciten.

 Es una valiosa y exclusiva plataforma del IMIB a la hora de buscar  alianzas  con agentes del ámbito de la I+D+i, académico y empresarial  a nivel estatal e internacional con un alto nivel de competitividad.

Instituto de Investigación Sanitaria Acreditado

ISCII

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